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3月23日，近日，迪哲医药宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）单药一线治疗表皮生长因子受体20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的国际多中心III期临床研究“悟空28”达到主要研究终点、取得阳性顶线结果。
舒沃哲?成为全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中，针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物。
“悟空28”是一项在全球16个国家和地区开展，覆盖中国、美国及欧洲主要国家的国际多中心III期、开放标签、随机对照临床研究，旨在评估舒沃哲?对比含铂化疗在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR exon20ins的晚期NSCLC患者中的抗肿瘤疗效与安全性，主要研究终点为由盲态独立中心评估确认的无进展生存期。
顶线结果显示：与含铂双药化疗相比，舒沃哲?在PFS显示了具有统计学意义和临床意义的显著改善，达到主要研究终点。具体数据将提交近期的国际学术会议发表。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示：“EGFR 20号外显子插入突变是一个非常有挑战性的靶点。国际上多个医药公司，包括大型的跨国公司都试图攻克这个靶点，均没有成功。‘悟空28’达到主要研究终点，是公司‘全球创新’发展历程的一个重大里程碑。这一全球大规模注册临床研究的成功，是对舒沃哲?一线治疗EGFR exon20ins 非小细胞肺癌潜力的有力验证。”
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评论列表（3条）
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